Een nieuw geneesmiddel tegen een bepaald type borstkanker, inavolisib, heeft versnelde goedkeuring gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Inavolisib wordt geproduceerd door Genentech en op de markt gebracht onder de merknaam Itovebi. De goedkeuring is gebaseerd op resultaten uit de INAVO120 klinische studie waarin het middel de tijd tot progressie van een veelvoorkomende vorm van borstkanker meer dan verdubbelde. Het geneesmiddel is specifiek gericht op hormoongevoelige borstkanker bij patiënten met een PIK3CA-mutatie en HER2-negatieve tumoren.
Naast de goedkeuring van inavolisib, heeft de FDA ook een genetische test, de FoundationOne Liquid CDx, goedgekeurd om patiënten met de PIK3CA-mutatie te identificeren. Deze mutatie komt voor bij ongeveer 40% van de patiënten met hormoongevoelige en HER2-negatieve borstkanker, en de test kan helpen om de juiste patiënten voor de behandeling te selecteren.
In de INAVO20-studie, waarbij 325 patiënten betrokken waren, bereikten degenen die inavolisib ontvingen in combinatie met palbociclib en fulvestrant gemiddeld 15 maanden progressievrije overleving. Ter vergelijking: patiënten die alleen palbociclib en fulvestrant kregen, bereikten een progressievrije overleving van iets meer dan 7 maanden. Hoewel volledige overlevingsdata nog ontbreken, wijzen de eerste resultaten erop dat de toevoeging van inavolisib mogelijk ook de totale overleving kan verlengen.
Inavolisib wordt dagelijks in tabletvorm ingenomen. De meest voorkomende bijwerkingen, die bij 20% of minder van de deelnemers optraden, omvatten afwijkingen in laboratoriumwaarden, ontstekingen van de mond of lippen, diarree, vermoeidheid, misselijkheid, huiduitslag, verminderde eetlust, COVID-19-infectie en hoofdpijn. Daarnaast waarschuwt de FDA voor een verhoogd risico op hyperglykemie (verhoogde bloedsuikerspiegel), wat extra monitoring vereist.
Deze behandeling biedt nieuwe hoop voor patiënten met een PIK3CA-mutatie en HER2-negatieve borstkanker. De toevoeging van inavolisib aan de bestaande therapieën, zoals palbociclib en fulvestrant, vertegenwoordigt een belangrijke stap vooruit in de behandeling van deze vorm van borstkanker. Verdere studies zijn nodig om de langetermijneffecten volledig te begrijpen, maar de huidige bevindingen zijn veelbelovend voor deze patiëntenpopulatie.
Referenties
Naar boven
