De Europese Commissie¹ heeft de combinatie van amivantamab en lazertinib, geproduceerd door Johnson & Johnson, goedgekeurd als eerstelijnsbehandeling voor patiënten met gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) met EGFR-mutaties. Dit besluit volgt vier maanden na goedkeuring door de Amerikaanse FDA en een positief advies van het Europese geneesmiddelencomité in november.
De goedkeuring van de combo van amivantamab met lazertinib is gebaseerd op resultaten van de fase III MARIPOSA-studie². Hierin toonde de combinatie een mediane progressievrije overleving van 23,7 maanden, vergeleken met 16,6 maanden voor osimertinib. Dit vertegenwoordigt een risicoreductie van 30% voor ziekteprogressie of overlijden. Daarnaast werd een verbetering van negen maanden in de mediane responsduur gemeld (25,8 maanden versus 16,8 maanden).
Uit recente gegevens, gepresenteerd tijdens de World Conference on Lung Cancer (WCLC), blijkt ook een gunstige trend in de algehele overleving. Drie jaar na aanvang van de behandeling was 61% van de patiënten behandeld met de combinatie amivantamab en lazertinib nog in leven, tegenover 53% van de patiënten die osimertinib ontvingen. Osimertinib is ook in Nederland de gevestigde eerstelijnsbehandeling.
De nieuwe goedkeuring onderstreept de potentie van deze combinatie als een alternatieve behandeloptie, al blijft verdere evaluatie van de overlevingsvoordelen en bredere implementatie nodig in vergelijking met de huidige standaardtherapieën.
Referenties
1: Persbericht van het Europees Medicijn Agentschap (EMA)
2: Cho BC, Lu S, Felip E, Spira AI, Girard N, Lee JS, et al.; for the MARIPOSA Investigators. Amivantamab plus lazertinib in previously untreated EGFR-mutated advanced NSCLC. N Engl J Med. 2024;391(16):1486-1498. doi:10.1056/NEJMoa2403614.
Naar boven
