De behandeling van lokaal gevorderde baarmoederhalskanker (cervixcarcinoom) blijft een belangrijk onderzoeksgebied binnen de oncologie. In dit kader biedt de INTERLACE-trial waardevolle inzichten in de effectiviteit van inductiechemotherapie voorafgaand aan standaard chemoradiotherapie. Deze internationale, gerandomiseerde fase 3-studie werd uitgevoerd in 32 medische centra in Brazilië, India, Italië, Mexico en het Verenigd Koninkrijk. De resultaten werpen nieuw licht op progressievrije en algehele overleving bij patiënten met lokaal gevorderde baarmoederhalskanker. De studie is deze week verschenen in The Lancet.
De INTERLACE-trial richtte zich op volwassen patiënten (≥18 jaar) met lokaal gevorderde baarmoederhalskanker in stadium IB1 (met lymfeklierinvasie) tot en met IVA volgens de FIGO-classificatie van 2008. Het onderzoek werd uitgevoerd onder 500 patiënten die tussen 8 november 2012 en 17 november 2022 werden gerekruteerd. De patiënten werden willekeurig toegewezen aan twee behandelgroepen: één groep kreeg standaard cisplatine-gebaseerde chemoradiotherapie, terwijl de andere groep eerst inductiechemotherapie onderging, gevolgd door dezelfde chemoradiotherapie.
De standaard chemoradiotherapie bestond uit wekelijkse toediening van intraveneuze cisplatine (40 mg/m²) gedurende vijf weken in combinatie met uitwendige radiotherapie (45–50,4 Gy verdeeld over 20–28 fracties) en inwendige brachytherapie, met een totale dosis van 78–86 Gy. De inductiechemotherapie bestond uit carboplatine en paclitaxel (80 mg/m²), toegediend gedurende zes weken, waarna de standaard chemoradiotherapie volgde. Stratificatiefactoren zoals de locatie van de rekrutering, ziektestadium, status van lymfeklieren, leeftijd, tumorgrootte, histologie (plaveiselcel versus niet-plaveiselcel), en het gebruik van driedimensionale conformale radiotherapie of intensiteit-gemoduleerde radiotherapie werden meegenomen in de analyse.
Van de 500 patiënten had 70% (354 patiënten) een stadium IIB-tumor, terwijl 11% (56 patiënten) een stadium IIIB-tumor had. Bij 43% (215 patiënten) werden positieve bekkenlymfeklieren geconstateerd. In de groep die inductiechemotherapie ontving, onderging 92% (230 patiënten) minimaal vijf chemotherapiesessies. De mediane tijd tussen inductiechemotherapie en de start van chemoradiotherapie bedroeg 7 dagen.
Wat betreft de toediening van cisplatine ontving 85% van de patiënten in de inductiechemotherapie-groep vier of meer cycli van cisplatine, in vergelijking met 90% van de patiënten in de chemoradiotherapie alleen-groep. In totaal kreeg 92% (462 patiënten) externe radiotherapie en brachytherapie, met een mediane behandelduur van 45 dagen.
Na een mediane follow-up van 67 maanden waren de vijfjaarsoverlevingsresultaten veelbelovend. De vijfjaarsoverleving zonder progressie bedroeg 72% in de inductiechemotherapie-groep versus 64% in de chemoradiotherapie alleen-groep (HR 0,65; 95% BI 0,46–0,91; p=0,013). De algehele vijfjaarsoverleving was 80% in de inductiechemotherapie-groep en 72% in de chemoradiotherapie-groep (HR 0,60; 95% BI 0,40–0,91; p=0,015).
Ondanks de betere overlevingsresultaten, ging inductiechemotherapie wel gepaard met een hogere incidentie van ernstige bijwerkingen. In de inductiechemotherapie-groep werd bij 59% (147 van 250 patiënten) graad 3 of ernstigere bijwerkingen gerapporteerd, terwijl dit percentage in de chemoradiotherapie alleen-groep 48% (120 van 250 patiënten) bedroeg.
Referentie
Tinker AV, McNeish IA, Krell J, et al. Induction chemotherapy followed by chemoradiation for locally advanced cervical cancer (INTERLACE): a multicentre, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2023;24(1):45-57. doi:10.1016/S1470-2045(22)00802-3.
Naar boven
